Lægemiddelstyrelsen advarer om, at valproat hos mænd kan give børn udviklingsforstyrrelser | Pressetjek
Lægemiddelstyrelsen advarer om, at valproat hos mænd kan give børn udviklingsforstyrrelser
Lægemiddelstyrelsen advarer om, at mænd der har taget epilepsi- og migrænemidlet valproat i månederne op til en undfangelse, muligvis har forhøjet risiko for at få børn med psykiske udviklingsforstyrrelser som autisme og adhd. Advarslen bygger på en ny undersøgelse og anbefalinger fra den europæiske bivirkningskomité PRAC, men der er ikke tale om en sikker konklusion. Artiklen forklarer baggrunden, at risikoen længe har været kendt for kvinder, og at patienter ikke bør stoppe behandlingen uden at tale med lægen.
Artiklen indeholder ingen dansk partipolitisk strid og får derfor ingen score.
Artiklen er et nøgternt referat af Lægemiddelstyrelsens advarsel og PRAC's anbefalinger. Både myndigheden, den europæiske komité og en ekstern professor citeres, og usikkerheden i data fremhæves. Der er ingen dansk partipolitisk strid og ingen indikatorer.
Balance: Ikke relevantVinkel: Risiko og trusselDagsorden: Myndighed eller offentlig instans0 gyldige tegn
Aktører
Hvem der optræder. Prikken ved navnet viser fløjen, firkanten en organisations placering i debatten (skraveret = svag).Fremstilling = hvordan personen eller organisationen fremstår: −2 meget negativt, 0 neutralt, +2 meget positivt. Under 0 = negativt i snit.
Navn
Rolle
Vægt
Fremstilling
Lægemiddelstyrelsenstyrelse under Sundhedsministeriet
styrelse under Sundhedsministeriet
Hovedkilde
0neutral
Line Michanenhedschef for lægemiddelovervågning
enhedschef for lægemiddelovervågning
Citeret
0neutral
Den europæiske bivirkningskomité PRACEU-bivirkningskomité
EU-bivirkningskomité
Refereret
0neutral
Jakob Christensenoverlæge, professor og formand for Dansk Epilepsi Selskab
overlæge, professor og formand for Dansk Epilepsi Selskab
Citeret
0neutral
Ifølge overlæge og professor Jakob Christensen indløste cirka 2600 mandlige epilepsipatienter i alderen 18-44 år en recept på valproat i 2022.
Jakob Christensen kritiserer, at lægemiddelproducentens undersøgelse ikke er offentliggjort.
Siden mindst 2011 har det været kendt, at valproat under graviditet giver markant forhøjet risiko for misdannelser og udviklingsforstyrrelser hos børn af kvinder, der har taget midlet.
PRAC anbefaler, at læger orienterer mandlige patienter om risikoen, drøfter prævention og fraråder sæddonation under behandlingen.
Både PRAC og Lægemiddelstyrelsen understreger, at patienter ikke bør stoppe behandlingen uden at tale med deres læge.